企业名称:台州千禧恩智能科技有限公司
联系人:金华通
电话:0576-86259755
手机:13905867817
邮箱:siw015@163.com
传真:0576-86259755
网址:www.qxezn.com
地址:浙江省温岭市城南镇林岙工业区
一诊所无证使用注射器被立案处罚新区卫生监督员在对非法诊所进行检查。
近日,光明新区卫生监督所卫生监督员对辖区的胡某某西医内科诊所进行日常监督检查。在检查中,检查该诊所存在使用的洪达牌5ml一次性使用无菌注射器(带针)时,该机构未能提供消毒产品进货检查验收制度及相关资料,也未能提供上述无菌注射器的生产许可证等有效证件。针对该诊所的违法行为,光明新区卫生监督所予以立案处罚。
消毒及消毒产品小知识医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求;各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌;凡接触皮肤、黏膜的器械和用品必须达到消毒要求。据介绍,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒剂、消毒器械、卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产。消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号。
生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称新消毒产品)应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称新消毒产品)应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件,批准文号格式为:卫消新准字(年份)第XXXX号。
医疗机构日常使用的酒精、碘伏、注射器等就属于消毒产品,本案中的注射器也属于消毒产品。法律小课堂《消毒管理办法》第七条规定:“医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度”。《消毒管理办法》第三十条规定:“经营者采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:(一)生产企业卫生许可证复印件;(二)产品卫生安全评价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件”。《消毒管理办法》第四十二条规定:“医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下罚款”。卫监提醒医疗机构采购消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度,并在购买消毒产品时向供应商索取该产品的企业卫生许可证,如果患者在医疗机构就诊时发现有医疗机构使用的消毒剂、消毒器械者卫生用品等消毒产品无卫生许可证或许可批件,可以向卫生监督部门举报。